① 背景
根据世界卫生组织结核病统计，2022年，30个高负担国家占了新结核病例的87%。孟加拉国、中国、刚果民主共和国、印度、印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦和菲律宾这八个国家占了总数的三分之二。耐多药结核病仍然是一个公共卫生危机和健康安全威胁。2022年，只有大约五分之二的耐药结核病患者接受了治疗。在某些情况下，如果治疗不当，可能会出现更严重的耐多药结核病形式。早期广泛耐药结核病（preXDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）是结核病的类型，对可用药物的反应较少。传统的微生物学诊断方法是临床结核分枝杆菌检测的金标准。然而，它们存在高假阴性/阳性率、低灵敏度和特异性，并且无法区分结核和非结核分枝杆菌，以及周期长。传统的传染病诊断具有挑战性，迫切需要快速、全面、准确的病原体和耐药性检测方法。
② 技术
基于纳米孔测序平台和超多重PCR技术，建立了一个独立开发的项目，用于靶向检测结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌。它可以同时检测结核分枝杆菌复合群、40种非结核分枝杆菌（包括临床最常遇到的17种）、与4种一线结核药物相关的6个耐药基因，以及与11种二线结核药物相关的13个耐药基因。
③ 检测范围
A. 结核分枝杆菌复合群（MTBC），包括结核分枝杆菌、非洲结核分枝杆菌、牛结核分枝杆菌等。
B. 40种非结核分枝杆菌（NTM），重点关注临床环境中最常遇到的17种。
C. 与4种一线结核药物相关的6个耐药基因。与11种二线结核药物相关的13个耐药基因。
Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) |
Mycobacterium tuberculosis | Mycobacterium bovis | Mycobacterium africanum | Mycobacterium canettii | Mycobacterium caprae |
Mycobacterium microti | Mycobacterium pinnipedii | Mycobacterium mungi | Mycobacterium orygis |
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Non-tuberculous mycobacteria (NTM) |
Mycobacterium avium complex (MAC) | Mycobacterium kansasii | Mycobacterium abscessus | Mycobacterium fortuitum | Mycobacterium chelonae |
Mycobacterium marinum | Mycobacterium xenopi | Mycobacterium gordonae | Mycobacterium szulgai | Mycobacterium haemophilum |
Mycobacterium scrofulaceum | Mycobacterium malmoense | Mycobacterium simiae | Mycobacterium goodii | Mycobacterium mucogenicum |
Mycobacterium genavense | Mycobacterium peregrinum | Mycobacterium terrae | Mycobacterium triplex | Mycobacterium wolinskyi |
以上表格仅展示部分检测范围
④ 适用人群
